Ciclofosfamida 14

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INDICACIONES Enfermedades malignas Cytoxan (ciclofosfamida) está indicado para el tratamiento de: linfomas malignos (estadios III y IV del sistema de estadificación de Ann Arbor), enfermedad de Hodgkin, linfoma linfocítico (nodular o difusa), de tipo mixto de células del linfoma, linfoma histiocítico, linfoma de Burkitt mieloma múltiple leucemia: leucemia linfocítica crónica. leucemia granulocítica crónica (por lo general es ineficaz en crisis blástica aguda), leucemia mielógena y monocítica aguda, linfoblástica aguda (células madre) leucemia (ciclofosfamida administrada durante la remisión es eficaz en la prolongación de su duración) micosis fungoide (enfermedad avanzada) neuroblastoma (enfermedad diseminada) adenocarcinoma de ovario retinoblastoma carcinoma de la mama La ciclofosfamida, aunque es eficaz solo en tumores malignos susceptibles, se utiliza con más frecuencia al mismo tiempo o secuencialmente con otros fármacos antineoplásicos. Síndrome nefrótico de cambio mínimo en pacientes pediátricos: La ciclofosfamida está indicado para el tratamiento de la biopsia demostrado cambios mínimos síndrome nefrótico en pacientes pediátricos que no respondieron adecuadamente a o son incapaces de tolerar la terapia adrenocorticosteroide. Limitaciones de uso La seguridad y eficacia para el tratamiento del síndrome nefrótico en adultos o personas con enfermedad renal no ha sido establecida. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Durante o inmediatamente después de la administración, las cantidades adecuadas de fluido deben ser ingeridos o infunden a la fuerza diuresis con el fin de reducir el riesgo de toxicidad del tracto urinario. Por lo tanto, la ciclofosfamida se debe administrar por la mañana. La dosificación para las enfermedades malignas Los pacientes adultos y pediátricos Cuando se utiliza como la única terapia con medicamentos oncolítico, el curso inicial de la ciclofosfamida en pacientes que no deficiencia hematológica por lo general se compone de 40 mg por kg a 50 mg por kg por vía intravenosa en dosis divididas durante un período de 2 a 5 días. Otros regímenes intravenosos incluyen 10 mg por kg a 15 mg por kg administrada cada 7 a 10 días o 3 mg por kg a 5 mg por kg dos veces por semana. Oral dosificación ciclofosfamida es por lo general en el intervalo de 1 mg por kg por día a 5 mg por kg por día, tanto para la dosificación inicial y de mantenimiento. se ha informado de muchos otros regímenes de ciclofosfamida intravenosa y oral. Las dosis deben ser ajustadas de acuerdo con la evidencia de actividad antitumoral y / o leucopenia. El recuento total de leucocitos es una guía buena, el objetivo de regular la dosis. Cuando la ciclofosfamida se incluye en los regímenes citotóxicos combinados, puede ser necesario reducir la dosis de ciclofosfamida, así como la de los otros medicamentos. La dosificación para el síndrome nefrótico cambio mínimo en pacientes pediátricos Se recomienda una dosis oral de 2 mg por kg al día durante 8 a 12 semanas (dosis acumulativa máxima de 168 mg por kg). El tratamiento más allá de 90 días aumenta la probabilidad de que la esterilidad en los hombres [véase Uso en poblaciones específicas]. Preparación, manipulación y administración Manejar y disponer de ciclofosfamida en forma compatible con otros fármacos citotóxicos. 1 Se debe tener precaución al manipular y preparar Ciclofosfamida para inyección, USP (polvo liofilizado), o botellas que contienen tabletas ciclofosfamida. Para minimizar el riesgo de la exposición cutánea, siempre use guantes para manipular los viales que contienen ciclofosfamida para inyección, USP (polvo liofilizado), o botellas que contienen tabletas ciclofosfamida. El recubrimiento de los comprimidos ciclofosfamida evita el contacto directo de las personas que manipulan las tabletas con la sustancia activa. Sin embargo, para evitar la exposición involuntaria al principio activo, las tabletas ciclofosfamida no se deben cortar, masticar, o se ha roto. El personal debe evitar la exposición al comprimidos rotos. Si se produce una tableta rota, lavarse las manos inmediatamente ya fondo. Ciclofosfamida para inyección, USP Administración intravenosa Los medicamentos parenterales deben ser inspeccionados visualmente para detectar partículas y decoloración antes de su administración, siempre que la solución y el envase lo permitan. No utilizar los viales ciclofosfamida si hay signos de fusión. ciclofosfamida derretido es un líquido viscoso transparente o amarillento que normalmente se encuentra como una fase conectada o en gotas en los viales afectados. Ciclofosfamida no contiene ningún conservante antimicrobiano y por lo tanto se debe tener cuidado para asegurar la esterilidad de las soluciones preparadas. Utilice una técnica aséptica. Para la inyección intravenosa directa Reconstituir ciclofosfamida con 0,9% de cloruro de sodio inyectable, USP solamente, utilizando los volúmenes que aparecen a continuación en la Tabla 1. Girar suavemente el vial para disolver el fármaco completamente. No utilice agua estéril para inyección, USP ya que resulta en una solución hipotónica y no debe ser inyectado directamente. Tabla 1: La reconstitución para la inyección intravenosa directa Volumen de 0,9% de cloruro de sodio 1 El tiempo de almacenamiento es la ciclofosfamida tiempo total está en solución incluyendo el tiempo que se reconstituye en 0,9% estéril inyección de cloruro sódico, USP o agua estéril para inyección, USP. El uso de la solución reconstituida para la administración oral Las preparaciones líquidas de ciclofosfamida para administración oral pueden prepararse disolviendo ciclofosfamida inyectable en Aromatic Elixir, Formulario Nacional (NF) Estas preparaciones deben ser almacenados bajo refrigeración en recipientes de vidrio y se utilizan dentro de los 14 días. CÓMO SUMINISTRADO Formas farmacéuticas y concentraciones Ciclofosfamida para inyección, USP (polvo liofilizado) es una torta blanca estéril disponible en Ciclofosfamida Tablets, USP son comprimidos de color blanco con manchas azules disponibles en Almacenamiento y manipulación Ciclofosfamida para inyección, USP (polvo liofilizado) es una torta blanca estéril que contiene ciclofosfamida y manitol y se suministra en viales de uso de una sola dosis. Ciclofosfamida para inyección, USP 10019-988-01 500 mg vial, envase de cartón de 1 10019-989-01 1 g vial, envase de cartón de 1 10019-990-01 2 g vial, envase de cartón de 1 Guarde las ampollas en o por debajo 25F). Durante el transporte o el almacenamiento de los viales ciclofosfamida, influencias de temperatura pueden dar lugar a la fusión del ingrediente activo, ciclofosfamida [véase Dosis y vía de administración]. Ciclofosfamida Tablets, USP son comprimidos de color blanco con manchas azules que contienen 25 mg y 50 mg de ciclofosfamida, respectivamente. Ciclofosfamida Tablets, USP 10019-984-09 50 mg, botellas de 100 10019-982-09 25 mg, botellas de 100 Conserve las tabletas a o por debajo de 25F). La ciclofosfamida es un producto antineoplásico. Siga los procedimientos de manipulación y eliminación especiales. 1 1. OSHA medicamentos peligrosos. OSHA. osha. gov/SLTC/hazardousdrugs/index. Los viales Fabricado por: tabletas fabricadas para: Baxter Healthcare Corporation de Deerfield, IL 60015 EE. UU.. Revisado: 05/2013 Esta monografía se ha modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La última revisión RxList: 06/13/2013