Tuesday, September 20, 2016

Gleevec 18






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Liens de la barra de menú comuna Institutionnels gravámenes Feuille d'Gleevec Información Si vous avez besoin d'aide aux verter accйder formatos de rechange, tels Que formato de documento portátil (PDF), Microsoft Word y PowerPoint (PPT), visitez la sección d'aide sur les formatos de rechange. Autorisation de mise en marchй avec condiciones de l'emploi de Pr GLEEVEC Nota de bas de la página * (mйsylate d'imatinib) comprimйs dosйs а а 100 mg y 400 mg dans le Traitement des adyuvantes pacientes adultes qui prйsentent ONU subido de tono intermйdiaire а йlevй de rйcidive Las suites d'une rйsection complиte de Tumeurs stromales gastro-intestinales Kit exprimant а (CD117) Qu'est-ce que GLEEVEC Nota de bas de page *? GLEEVEC Nota de bas de page * contient ONU ingrйdient actif appelй mйsylate d'imatinib et est available in comprimйs dosйs а а 100 mg y 400 mg. GLEEVEC Nota de bas de page * appartient а une classe de mйdicaments anticancйreux appelйs inhibiteurs de la tirosina-quinasa. Santй Canadá un autorisй l'emploi de GLEEVEC Nota de bas de page * avec condiciones, conformйment а sa politique relativa aux avis de conformitй avec condiciones (AC-C) dans le Traitement des adyuvante pacientes adultes qui prйsentent ONU subido de tono intermйdiaire а йlevй de rйcidive а la suite d'une rйsection complиte de Tumeurs stromales gastro-intestinales Kit exprimant (CD117). Cette Autorisation un йtй accordйe compte tenu de la nature des prometteuse donnйes cliniques et de l'innocuitй de GLEEVEC Nota de bas de page * nйcйssitant de vйrifier ces et / ou d'enrichir donnйes par des йtudes complйmentaires. Les produits approuvйs conformйment aux modalitйs des avis de conformitй avec condiciones de Santй Canadá Ontario dйmontrй des Bienfaits prometteurs, sont de grande qualitй et affichent ONU profil d'innocuitй selon l'aceptable йvaluation des risques et des Bienfaits corresponsales. А quoi GLEEVEC Nota de bas de page * sert-il? La aprobación de prйsente GLEEVEC Nota de Bas de page * Condiciones de utilización avec l'Permet du produit dans le traitement des adyuvantes pacientes adultes qui prйsentent ONU subidas de tono intermйdiaire Ð Ð йlevй de rйcidive La Suite d'une rйsection complиte de Tumeurs stromales gastro-intestinales exprimant KIT (CD117). Les aprobaciones antйrieures condiciones avec avaient rasgo а l'emploi de GLEEVEC Nota de bas de page * chez les pacientes: adultes et enfants du porteurs cromosoma Philadelphie qui ont rйcemment reзu ONU diagnóstico de leucйmie myйloпde Chronique (LMC) en fase Chronique. adultes porteurs de Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes, Kit exprimant (CD117), inopйrables et mйtastatiques / ou (cáncer qui s'est rйpandu dans d'autres partes du corps). Les aprobaciones antйrieures sans condiciones avaient rasgo а l'emploi de GLEEVEC Nota de bas de page * chez les pacientes ADULTES: atteints de LMC en fase blastique, en phase d'ou accйlйration en Chronique fase, aprиs l'йchec du Traitement par l'interfйron alfa. porteurs du cromosoma Philadelphie qui ont rйcemment reзu ONU diagnóstico de leucйmie lymphoblastique aiguл (LLA Ph +, comme agente seul en seulement fase d'inducción). subissant une rechute de la LLA Ph + (retour des signes et des symptфmes de la maladie) ou no haga la LLA Ph + est rйfractaire (le Traitement ne fait pas le diminuer nombre de cellules cancйreuses). atteints de síndromes myйlodysplasiques / myйloprolifйratifs (SMD / SMP) associйs а des rйarrangements du du gиne PDGFR (receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas) (groupe de maladies du sang des cellules verter lesquelles du sang commencent а se multiplicador de maniиre incontrфlйe). atteints de sous-tipos agressifs de mastocytose systйmique (mastocytose difusa systйmique [MSA] ou une associйe а atteinte hйmatologique clonale no mastocytaire [MSAAHCNM]) lorsque la mutación D816V somatique pas de c-Kit n'est dйcelable. Si on ne pas l'connaоt йtat mutationnel de c-Kit, en peut envisager ONU Traitement par GLEEVEC Nota de bas de page * Quand la rйponse aux autres traitements n'est pas satisfaisante (La MSA est dans cáncer ONU lequel certaines cellules du sang (appelйes mastocitos) commencent а se multiplicador de maniиre incontrфlйe). atteints du hyperйosinophilique síndrome (SHE) а Stade ONU avancй et / ou d'une leucйmie Chronique а йosinophiles (LCE) associйs а ONU rйarrangement du FIP1L1-PDGFR (SHE et / ou LCE sont des enfermedades vierta lesquelles des cellules du sang (appelйes йosinophiles ) commencent а se multiplicador de maniиre incontrфlйe). atteints de dermatofibrosarcome protuberante (DFSP ou maladie de Darier-Ferrand) no rйsйcable et pacientes adultes atteints de DFSP en rechute et / ou mйtastatique (Le DFSP cáncer de est un du tissu sous la peau dans lequel certaines cellules commencent а se multiplicador de maniиre incontrфlйe) . Qu'est-ce que la tumeur stromale gastro-intestinale? La tumeur stromale gastro-intestinale est tipo de cáncer de la ONU du systиme gastrointestinal, qui provient de la croissance Celular incontrфlйe du tissu de soutien Aparato Digestivo (te l'estomac et les intestins). Une tumeur stromale gastro-intestinale peut se dйvelopper а n'importe quel endroit du systиme gastrointestinal. Quels sont les symptфmes de la tumeur stromale gastro-intestinale? Les Tumeurs stromales gastro-intestinales reprйsentent ONU tipo peu courant de Tumeurs se formante dans le digestivo tubo. Ces Tumeurs peuvent ne causante aucun symptфme а moins qu'elles soient dans un determinado endroit ou qu'elles se une dйveloppent jusqu'а certaine talla. En razón du caractиre no spйcifique des symptфmes, les Tumeurs stromales gastro-intestinales fuente gйnйralement l'objet d'Tardif de diagnóstico de la ONU, avec une durйe moyenne des symptфmes de 6 meses. Les symptфmes les plus frйquents sont. des douleurs et de l'au niveau inconfort de l'abdomen, des saignements gastro-intestinaux, la dйtection d'une masa dans l'abdomen durant l'examen clinique et des douleurs abdominales lйgиres. Comentario GLEEVEC Nota de bas de page * agit-il? GLEEVEC Nota de bas de page * est une petite molйcule qui cible de maniиre spйcifique l'activitй de Certaines protйines tumorales (enzimas) appelйes tirosinas quinasas, qui jouent rфle ONU importantes au sein de certaines cellules cancйreuses. Dans le cas des Tumeurs stromales gastro-intestinales, kit protйine une anormale envoie des signaux constantes cellules aux, favoreciéndolos leur croissance et rйsultant а la formación de Tumeurs. GLEEVEC Nota de bas de page * agit en bloquant, ou le annulant señal en la procedencia de kit de la protйine. ainsi les cellules arrкtent de se multiplicador de maniиre incontrфlйe. Qu'est-ce que le Traitement adyuvante? Et comentario GLEEVEC Nota de Bas de page * agit-il baño tant que thйrapie adjuvante des Tumeurs stromales gastro-intestinales? La thйrapie adjuvante fait au rйfйrence Traitement ADDITIONNEL donnй aprиs el modo principal de las Naciones Unidas thйrapie. La thйrapie adjuvante des Tumeurs stromales gastro-intestinales avec GLEEVEC Nota de bas de page * fait rйfйrence а ONU Traitement amorcй а la suite de la rйsection complиte des Tumeurs stromales gastro-intestinales par la chirurgie (le premier Traitement) dans le pero de rйduire le risque de rechute (es decir, le risque Que la tumeur revienne а nouveau). Mкme lorsqu'une opйration s'est busque dйroulйe et Que la tumeur un йtй complиtement retirйe, il y un Toujours un risque Que la tumeur stromale rйapparaisse gastro-intestinale. Quels AVANTAGES GLEEVEC Nota de bas de page * offre-t-il par relación а d'autres traitements? Dans le cas des Tumeurs stromales gastro-intestinales, La chirurgie Demeure le Traitement le plus utilisй. Nйanmoins mкme lorsqu'une chirurgie un permis de retirer une tumeur stromale gastro-intestinale avec succиs certaines йtudes ONT montrйes Que la tumeur aurait Tendance а rйapparaоtre chez 1 paciente sur 2. Les rйsultats d'une йtude clinique rйcente de fase III (ACOSOG-Z9001 ) ONT comparй GLEEVEC Nota de bas de page * contre le placebo (Traitement facticio) auprиs de 713 pacientes de cáncer dont leur avait йtй retirй par la chirurgie. La durйe de survie sans rйcidive des pacientes ayant une subit chirurgie un йtй mesurйe lors de cette йtude. Parmi ces pacientes qui ont subi une chirurgie de leur tumeur stromale gastro-intestinale, ceux d'entre eux ayant reзu GLEEVEC Nota de bas de page * vйcurent más Longtemps cáncer de leur sans Que rйcidive Que ceux qui avaient reзu le placebo. Que doivent savoir les pacientes qui prennent GLEEVEC Nota de bas de page *? GLEEVEC Nota de bas de page * ne doit кtre prescrit Que par un mйdecin expйrimentй dans l'emploi des mйdicaments anticancйreux. Les effets indйsirables sйrieux Que peut entraоner GLEEVEC Nota de bas de page * incluent: L'insuffisance cardiaque sйvиre et disminución de la quantitй de sang par pompйe le coeur; de Rares cas de rhabdomyolyse ONT йtй observйs; Les hйmorragies sйvиres; La rйtention d'eau; l'hйpatique insuffisance (fatale dans certains CAS); La perforación gastro-intestinale (trou dans la paroi de l'estomac, de l'intestin grкle ou du cфlon), fatale dans certains cas. Avant de prendre GLEEVEC Nota de bas de la página *. Le paciente doit informante hijo mйdecin hijo ou pharmacien: si vous avez souffrez actuellement ou dйjа souffert d'une maladie du foie, des riendas ou du coeur; si vous кtes recinto ou le prйvoyez devenir; Il est conseillй chez les femmes en вge de procrйer d'avoir une recours а mйthode de anticoncepción fiable Durant le Traitement par GLEEVEC Nota de bas de page *; si vous кtes un homme et vous vous prйoccupez de votre fertilitй (capacitй а concevoir un enfant); si vous allaitez; GLEEVEC Nota de bas de page * peut transeúnte dans le lait maternel et nuire а votre enfant; si on vous a retirй La glande thyroпde et que vous Recevez une la hormona synthйtique thyroпdienne, comme la lйvothyroxine. Durant le Traitement par GLEEVEC Nota de bas de la página *. si vous vous Sentez йtourdi (e) ou vous avez une SI visión problemas, abstenez-vous de conduire ONU vйhicule ou de faire des outils fonctionner ou des machines. Est-ce que GLEEVEC Nota de bas de page * peut кtre pris avec d'autres mйdicaments? GLEEVEC Nota de bas de page * peut Interagir avec d'autres mйdicaments, incluant les mйdicaments en vente libre (qu'on peut se procurador Sin Receta, p. Ej. Acйtaminophиne l') et les herbes mйdicinales (p. Ej. Le millepertuis ). Le mйdecin ou le savoir pharmacien doit quels autres mйdicaments prend le paciente. GLEEVEC Nota de bas de page * peut faire augmenter ou diminuer la concentración sanguínea de certains mйdicaments ce qui peut intensificador les effets indйsirables ou l'diminuer efficacitй des traitements en cours. Le traitй paciente par GLEEVEC Nota de bas de pas doit página * ne commencer Un nouveau Traitement sans en parler d'abord а а hijo mйdecin ou hijo pharmacien. Quels sont les effets indйsirables de GLEEVEC Nota de bas de page * et quelle est la linea gravitй? La majoritй des traitйs pacientes nominal GLEEVEC * peuvent йprouver des effets indйsirables lйgers Habituellement ou modйrйs. Dans la majoritй des cas, ces manifestaciones peuvent кtre traitйes, par la premio d'autres mйdicaments, la modificación de la dosis de la ou а l'aide d'autres mesures. Les pacientes Porteurs de Tumeurs stromales gastro-intestinales ONT gйnйralement busque tolйrй La prise de GLEEVEC Nota de bas de la página * en Traitement adyuvante lors de l'йtude de fase III, ACOSOG-Z9001. Les effets indйsirables les plus souvent relevйs comparables йtaient а ceux observйs lors d'autres йtudes cliniques menйes chez d'autres groupes de los pacientes, notamment. diarrhйe, fatiga, nausйes, oedиme (la rйtention d'eau), baisse du taux d'hйmoglobine (baisse du Nombre de glóbulos coloretes dans le sang), йruption cutanйe, vomissements et douleur abdominales. Aucun effet indйsirable n'ayant jamais йtй signalй chez d'autres Groupes de los pacientes, y compris ceux qui sont atteints de Tumeurs stromales gastro-intestinales malignes, inopйrables et mйtastatiques / ou qui s'est (cáncer rйpandu dans d'autres partes du corps ), ne s'est manifestй lors du Traitement adyuvante. Quels sont les pacientes qui devraient s'abstenir de prendre GLEEVEC Nota de bas de page *? Les pacientes qui prйsentent une allergie connue (hypersensibilitй) а l'ingrйdient actif (mйsylate d'imatinib) ou tout autre а ingrйdient du produit ne pas prendre doivent GLEEVEC Nota de bas de la página *. Comentario GLEEVEC Nota de bas de page * doit-il кtre pris? GLEEVEC Nota de bas de page * ne doit кtre prescrit Que par un mйdecin expйrimentй dans le Traitement mйdicamenteux anticancйreux. La dosis de recommandйe GLEEVEC Nota de bas de page * s'йtablit а 400 mg / jour dans le traitement des adyuvantes pacientes adultes qui prйsentent ONU subidas de tono intermйdiaire Ð Ð йlevй de rйcidive La Suite d'une rйsection complиte de Tumeurs stromales gastro-intestinales exprimant Kit (CD117). La durйe optimale du Traitement par GLEEVEC Nota de bas de page * Demeure desconocida. GLEEVEC Nota de bas de page * doit кtre pris par voie orale (c'est-а-dire par la bouche) colgante de la ONU repas, avec un grand verre d'eau. Le paciente ne doit pas boire de jus de Pamplemousse pendant le Traitement par GLEEVEC Nota de bas de la página *. Les comprimйs doivent кtre avalйs entiers. Le comprimй dosй а 400 mg peut toutefois кtre divisй en deux. Veuillez prendre votre traitement tant que vous Continuez Ð bйnйficier de ses effets. Autres renseignements sur GLEEVEC Nota de bas de la página * Conservador GLEEVEC Nota de bas de page * а la tempйrature ambiante (de 15 а 30 C). Protйger les comprimйs а l'abri de l'humiditй. Pour en savoir davantage au sujet de GLEEVEC Nota de bas de la página * Si vous avez des preguntas sur GLEEVEC Nota de bas de la página *. veuillez communiquer avec notre servicio d'información mйdicale, au 1-800-363-8883. Veuillez consultor votre mйdecin ou votre pharmacien si vous avez des preguntas ou des prйoccupations cuant а votre йtat de santй. Vous trouverez le prйsent documento, y compris les renseignements posologiques et les renseignements destinйs pacientes aux, sur notre sitio Web. Alliance Programme sur les Tumeurs stromales gastro-intestinales. Crйй par Novartis, le Programa ALIANZA sur les Tumeurs stromales gastro-intestinales est programa de la ONU de soutien Vasant а informante le paciente sur les Tumeurs stromales gastro-intestinales et l'а а socorrista obtenir le remboursement de GLEEVEC Nota de bas de page * lorsqu ' il est prescrit conformйment а l'indicación figurante dans la monographie de produit. Les servicios offerts dans le cadre programa de ce sont spйcial gratuits et tout fait а confidentiels. Pour plus d'obtenir información а sujet ce, compositor le numйro sans frais 1996-GIST (1-866-996-4478). Nota de bas de page Nota de bas de page 1 GLEEVEC est une marque dйposйe.




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