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Genérico Uroxatral disponibilidad Una patente de drogas es asignado por la Oficina de Patentes y Marcas EE. UU. y asigna el derecho legal exclusivo al titular de la patente para proteger la formulación química patentada. La patente asigna en exclusiva el derecho legal al titular inventor o patente, y puede incluir entidades como el medicamento de marca, marca comercial, forma de dosificación del producto, la formulación de ingredientes, o el proceso de fabricación de una patente por lo general vence a los 20 años a partir de la fecha de presentación, pero puede ser variable en función de muchos factores, incluyendo el desarrollo de nuevas formulaciones de la sustancia original, y el litigio por violación de patente. La exclusividad es el derecho exclusivo de comercialización concedidas por la FDA para un fabricante con la aprobación de un fármaco y pueden funcionar simultáneamente con una patente. los períodos de exclusividad se puede ejecutar desde 180 días a siete años dependiendo de las circunstancias de la concesión de exclusividad. Un fármaco autorizado de referencia (RLD) es un producto de fármaco aprobado que se comparan las nuevas versiones genéricas para demostrar que son bioequivalentes. Una compañía farmacéutica que buscan la aprobación para comercializar un equivalente genérico debe referirse a la referencia que figura la droga en su solicitud de nuevo fármaco Abreviada (ANDA). Mediante la designación de un único fármaco de referencia que figura como la norma a la que se deben mostrar todas las versiones genéricas ser bioequivalente, la FDA espera evitar posibles variaciones significativas entre los medicamentos genéricos y su contraparte de marca. Productos que satisfacen los requisitos de bioequivalencia necesarios. Productos de múltiples drogas que figuran en la misma partida (es decir, mismo principio activo (s), forma de dosificación y la ruta (s) de administración) y que tiene la misma fuerza (ver equivalencia terapéutica relacionada con Términos, equivalentes farmacéuticos) generalmente se codificarán AB si un estudio se somete demostrar la bioequivalencia. En ciertos casos, se añade un número al final del código AB para hacer un código de carácter de tres (es decir, AB1, AB2, AB3, etc.). códigos de tres caracteres se asignan sólo en situaciones en las que más de un fármaco autorizado de referencia de la misma fuerza se ha designado en la misma partida. Dos o más fármacos de referencia enumerados se seleccionan generalmente sólo cuando hay al menos dos productos potenciales fármaco de referencia que no son bioequivalentes a la otra. Si un estudio se señala que demuestra la bioequivalencia de un medicamento específico cotizada, el producto genérico se le dará el mismo código de tres caracteres que el medicamento de referencia que figura que se comparó contra. Nuplazid Nuplazid (pimavanserin) es una organización no dopaminérgico, selectivo agonista de la serotonina inversa (SSIA) para el. Akovaz Akovaz (sulfato de efedrina) es un agente presor administra por vía parenteral para tratar clínicamente. Xtampza ER ER Xtampza (oxicodona) es una de liberación prolongada, abuso de disuasión analgésico narcótico para el tratamiento. Cabometyx Cabometyx (cabozantinib) es un inhibidor de la tirosina quinasa indicado para el tratamiento de los pacientes. Actualizaciones para el consumidor de la FDA Uroxatral (alfuzosina) 10 mg Ver imágenes de mayor tamaño Noticias y Artículos Relacionados ¿Fue útil esta página Fármacos Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos de privacidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Fármacos proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex (2ª actualización: mayo de 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificar aquí Derechos de autor 2000-2016 Drogas. Todos los derechos reservados.
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