Cleocin gel 59

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Clindamicina - peróxido de benzoilo tópico Gel contiene fosfato de clindamicina y peróxido de benzoilo, para uso tópico. Cada gramo de Clindamicina - peróxido de benzoilo Topical Gel contiene, como dispensado, 10 mg (1%) de clindamicina en forma de fosfato y 50 mg (5%) de peróxido de benzoilo en una base de carbómero, hidróxido de sodio, dioctilsulfosuccinato de sodio, y agua purificada. El fosfato de clindamicina (7 (S) - cloro-7-deoxylincomycin-2-fosfato) es un éster soluble en agua del antibiótico semi-sintético producido por un 7 (S) - cloro-sustitución de la 7 (R) grupo hidroxilo de la lincomicina antibiótico padre. Químicamente, el fosfato de clindamicina es (C 18 H 34 O 2 ClN 8 PS). El fosfato de clindamicina tiene un peso molecular de 504.97 y su nombre químico es metilo 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-(1-methyl-trans-4-propyl-L-2-pyrrolidinecarboxamido)-1-thio-L-threo-alpha-D-galacto - octopyranoside 2- (dihidrógeno fosfato). La fórmula estructural de la clindamicina se representa a continuación: Químicamente, el peróxido de benzoilo es (C 14 H 10 O 4). El peróxido de benzoilo tiene un peso molecular de 242,23. Tiene la siguiente fórmula estructural: Clindamicina - peróxido de benzoilo Topical Gel está indicado para el tratamiento tópico del acné vulgar. 3. Dosificación y administración Clindamicina - peróxido de benzoilo tópico gel se debe aplicar dos veces al día, mañana y tarde, o según las indicaciones de un médico, a las zonas afectadas, luego se lava la piel con suavidad, se enjuaga con agua tibia y dio unas palmaditas en seco. Clindamicina - peróxido de benzoilo tópico Gel está contraindicado en aquellos individuos que han mostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes o para la lincomicina. También está contraindicado en aquellos que tienen un historial de enteritis regional, colitis ulcerosa o colitis asociada a antibióticos. Los componentes de clindamicina y peróxido de benzoilo individualmente han demostrado tener actividad in vitro contra el Propionibacterium acnes un organismo que se ha asociado con el acné vulgar. 6. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS 6.1 Uso en el Embarazo Embarazo Categoría C Hay ensayos bien controlados en mujeres embarazadas tratadas con clindamicina - peróxido de benzoilo gel tópico. Tampoco se sabe si la clindamicina - peróxido de benzoilo gel tópico puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. No se sabe si la clindamicina - peróxido de benzoilo Gel Tópico se excreta en la leche humana después de la aplicación tópica. Sin embargo, la clindamicina administrada por vía oral y parenteral se ha reportado que aparecen en la leche materna. Debido al potencial de reacciones adversas graves en lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. No se ha establecido la seguridad y eficacia de este producto en pacientes pediátricos menores de 12 años. Oral y parenteral clindamicina administrada se ha asociado con colitis severa que puede resultar en la muerte del paciente. Uso de la formulación tópica de clindamicina RESULTADOS EN absorción del antibiótico a la superficie cutánea. DIARREA, diarrea con sangre, Y colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados con el uso de tópicos y sistémicos clindamicina. Los estudios indican que una toxina (S) producida por clostridios ES UNO causa primaria de la colitis asociada a antibióticos. LA COLITIS se caracteriza generalmente por diarrea persistente grave y dolor abdominal severo y puede estar asociada con el paso de sangre y moco. El examen endoscópico puede revelar la colitis pseudomembranosa. CULTURA heces para Clostridium Difficile y las heces Ensayo para C. difficile puede ser útil para el diagnóstico. Cuando la diarrea significativos, se produce, el fármaco debe interrumpirse. Endoscopia del intestino grueso se debe considerar que establecer un diagnóstico definitivo en casos de diarrea grave. AGENTES antiperistáltico como los opiáceos y difenoxilato con atropina puede prolongar y / o empeorar la condición. DIARREA, colitis y colitis pseudomembranosa se ha observado que comenzar hasta VARIAS SEMANAS después de cesar oral y parenteral TERAPIA con clindamicina. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción del fármaco solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar a la gestión de fluidos y electrolitos, suplementos de proteínas y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente eficaz contra la colitis por C. difficile. General: Para uso en dermatología solamente; No para uso oftálmico. La terapia concomitante tópico para el acné se debe utilizar con precaución porque puede producirse un posible efecto de irritación acumulativa, especialmente con el uso de pelado, se descama o agentes abrasivos. El uso de agentes antibióticos puede estar asociada con el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles incluyendo hongos. Si esto ocurre, deje de usar este medicamento y tomar las medidas adecuadas. Evitar el contacto con los ojos y las membranas mucosas. Clindamicina y la eritromicina que contiene productos no deben ser utilizados en combinación. En estudios in vitro han demostrado antagonismo entre estos dos antimicrobianos. El significado clínico de este antagonismo in vitro no se conoce. Información para los pacientes: Los pacientes que utilizan clindamicina - peróxido de benzoilo Gel Tópico deben recibir la siguiente información e instrucciones: 1. La clindamicina - peróxido de benzoilo tópico Gel es para ser utilizado como lo indique el médico. Es sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos, y dentro de la nariz, la boca y todas las membranas mucosas, ya que este producto puede ser irritante. 2. Este medicamento no debe ser utilizado para cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. 3. Los pacientes no deben utilizar cualquier otra preparación tópica del acné a menos que se lo indique el médico. 4. Los pacientes deben minimizar o evitar la exposición a la luz solar natural o artificial (camas de bronceado o tratamiento UVA / B) durante el uso de clindamicina - peróxido de benzoilo gel tópico. Para minimizar la exposición a la luz solar, un sombrero de ala ancha u otra ropa protectora deben ser utilizados, y un protector solar con un SPF de 15 o superior calificación debe ser utilizado. 5. Los pacientes que desarrollan síntomas alérgicos tales como hinchazón severa o dificultad para respirar deben interrumpir clindamicina - peróxido de benzoilo Gel Tópico y contactar con su médico inmediatamente. Además, los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales a su médico. 6. La clindamicina - peróxido de benzoilo tópico Gel puede decolorar el cabello o telas de color. 7. La clindamicina - peróxido de benzoilo tópico de gel se puede almacenar a temperatura ambiente de 25 ° C (77 ° F). No congelar. Descarte cualquier producto sin usar después de la fecha de caducidad en la muestra. 8. Antes de la aplicación de clindamicina - peróxido de benzoilo Gel Tópico a las zonas afectadas lavar la piel con suavidad, luego enjuague con agua tibia y seque. Durante los ensayos clínicos, la mayor frecuencia de eventos adversos reportados en el clindamicina - grupo de tratamiento fue peróxido de benzoilo piel seca (12%). La tabla siguiente enumera los eventos adversos locales reportados por al menos el 1% de los pacientes en el clindamicina - peróxido de benzoilo y grupos de vehículos. La incidencia real de la piel seca podría haber sido mayor si no fuera por el uso de una crema hidratante en estos estudios. La anafilaxia, así como reacciones alérgicas que conducen a la hospitalización, se han reportado durante el uso posterior a la comercialización de productos de peróxido de clindamicina / benzoilo. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.